Weil es um Sie geht.

Weil es bei allem was wir tun um Sie und Ihre Gesundheit geht ist uns Qualitätsmanagement besonders wichtig. Wir kontrollieren und optimieren laufend unsere betrieblichen Abläufe, damit Sie die Sicherheit haben können, bei uns optimal versorgt zu werden. Unsere selbstgesteckten Ziele lassen wir regelmäßig von neutralen Auditoren prüfen und zertifizieren.

Sanitätshaus Pfänder Qualitätsmanagement Siegel ISO 13485

ISO 13485 - Qualitätsmanagement


Das Qualitätsmanagement-System bei Pfänder basiert auf der ISO-Norm 13485. Diese Norm repräsentiert die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten. Dabei geht es um die technische und funktionelle Sicherheit der Medizinprodukte. Zudem werden geeignete Kontrollen der Arbeitsumgebung, um die Produktsicherheit sicherzustellen, durchgeführt. Zudem richten wir den Fokus auf die Risikomanagement-Aktivitäten während der Produktherstellung. Bereits in Jahr 2005 haben wir das ISO-Norm System eingeführt und es ist ein Teil unserer Unternehmenskultur geworden. Damit ist sichergestellt, dass die Leistungen für unsere Kunden stets auf dem höchst möglichen Qualitätsniveau liegen.

Zertifikat Qualitätsmanagement
Zertifikat ISO 13485 (Download PDF)

Prä-Qualifizierung


In enger Zusammenarbeit mit den Leistungsträgern und Krankenkassen im Rahmen der Hilfsmittelversorgungen führen wir regelmäßig die Prä-Qualifizierung nach § 126 SGB V durch. 

Im Präqualifizierungsverfahren erbringen wir Nachweise zur Erfüllung von organisatorischen, fachlichen, räumlichen und sachlichen Voraussetzungen, die von einer neutralen Stelle geprüft werden. Dieser Nachweis sieht neben der Überprüfung von schriftlichen Dokumenten und Fotodokumentation in einigen Fällen auch eine Begehung vor Ort, welche durch branchenerfahrenen Auditoren durchgeführt wird, vor.